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泰华肆施“怪兽”战略

来源:《医药经济报》 发表日期:08/03 浏览次数: 作者:赵铮

   日前,泰华宣布以74亿美元收购Ivax公司。由此,泰华从诺华手中重新夺回“全球最大的仿制药制造商”的宝座。恰逢全球制药公司纷纷公布第二季度业绩之际,泰华的这一大手笔显得更加炫目

  仿制药制造并不是泰华的全部,泰华从未放弃过开发自有产权的新药。虽然泰华因其特定的发展背景,每年研发费用有一半以上流向仿制药和原料药,但仍有三成多集中在新药开发上。多年来,泰华公司注重内部协调发展,坚持从熟悉的点开始寻找突破口。在市场上,立足本土,转而向较熟悉的北美市场发展,再从类似北美市场的英、荷市场开始,侍机进入欧洲主体市场。

  每个领域都有自己的恐怖故事,每个行业都有自己的怪兽。在制药行业,以色列的泰华制药公司就是怪兽,它大肆蚕食医药市场,并向所有有利可图的大型制药公司的专利发出挑战,几乎所有的专利药厂家都和它在市场和法院交过手。

  泰华以仿制药制造著称,专注于对失去专利保护的品牌药进行多样化开发,从不同剂量到不同应用类型,而且开发时间短、速度快,常常不惜代价在法庭和市场推广上强力出击。2004年,泰华光在美国就提起了140起新药的上市申请,并且制造了“每16支处方药里就有1支泰华产品”的局面。自2002年Makov接掌公司出任CEO后,泰华公司就提出非常激进的成长目标——每4年收入翻一番,相当于11%~17%的年增长率。

  对于众多小型甚至中型的仿制药制造企业而言,泰华真是非常醒目。它是怎么做到的呢?

  新药开发

  仿制药制造并不是泰华的全部,泰华从未放弃过开发自有产权的新药。虽然泰华因其特定的发展背景,每年研发费用有一半以上流向仿制药和原料药,但仍有三成多集中在新药开发上。

  完全没有自有产权产品的制药企业就不可能有自主发展的前景,就只能在大企业的专利风波中随波逐流,在法律诉讼上耗尽精力和财力。泰华始终以仿制药为主力,但不放弃开拓自有产权的新药,并正在生物制药行业有所动作。

  泰华公司在多发性研化症(MS)领域已经拥有自有产权的新药。尽管在口服MS市场上竞争激烈,比如诺华不久前宣布了其MS用药完成了临床试验第Ⅱ阶段,又如雪兰诺公司的MS用药正在进行临床试验第Ⅲ阶段,但泰华公司在这一领域的坚实基础已经建立。

  泰华公司的重量级销售产品注射用MS药Copaxone自1997年4月上市以来一直成绩骄人。截至今年第一季度,在美国所有MS处方药开出总量中Copaxone占据首位,在全球市场上销售额增长了23%,达到2.56亿美元。不仅如此,目前该公司的另一个MS药物Laquinimod也已经进入临床试验第Ⅱ阶段。Laquinimod是一种口服的免疫调节新药。此外,泰华的另一种MS用药TV-5010处于临床试验第Ⅱ阶段,而TV-3606也即将进入临床试验阶段。

  事实上,泰华公司有志于新药研发并非一朝一夕的冲动之举,而是有将近20年的历史。相对来说,泰华公司财力有限,不能像其他众多大型制药企业那样在各个领域烧钱。泰华集中人力物力,在中枢神经系统(CNS)和自身免疫疾病(AI)等领域做文章。

  在CNS领域的癫痫症用药Valrocemide、阿尔兹海默症药物Rasagiline mesylate和Ladostigil

  Tartrate都处于临床试验第Ⅱ阶段,AI领域的系统性红斑狼疮用药Edratide和银屑病用药TV-3813也都处于临床试验第Ⅱ阶段,肿瘤方面用于血液癌变抑制的生物制剂药物Stem

  Ex已经进行到临床试验第Ⅲ阶段。

  此外,泰华公司非常注重和研究机构合作,泰华有很多研发活动都是在科研机构中进行,利用自身全球性公司的优势,充分整合自己在美国、加拿大、匈牙利几个科研中心的力量。另一方面,泰华非常注意对以色列中小企业以及其他国家起步阶段企业的并购,或是购买它们的研究授权。这样的并购或授权往往可以带来有市场潜力的科研项目,可以帮助公司在未来新药竞争中储备力量。

  发展战略

  泰华的成功来自审时度势、量力而行和勇于开拓。多年来,泰华公司注重内部协调发展,坚持从熟悉的点开始寻找突破口。在市场上,立足本土,转而向较熟悉的北美市场发展,再从类似北美市场的英、荷市场开始,侍机进入欧洲主体市场。

  上世纪70年代,在一举并购了Assia和Zori两家公司后,泰华制药工业公司正式成立。搏击国内市场,并依靠合并后的优势组合,泰华很快就成为了以色列医药公司的一枝独秀,在销售、生产等方面全面领先。泰华从一个原料药厂商发展而来,迄今为止一直坚持自己最熟悉的原料药和仿制药的生产和销售。

  泰华没有停止壮大的脚步,也没有一举冒进而做出什么大手笔的海外业务,而是在自己比较熟悉的美国市场成立销售机构,深入了解北美市场,并获得销售经验。10年之后,泰华并购了美国的一家仿制药产商Biocraft

  Laboratories公司,不仅获得1.4亿美元的年收入,还获得了美国仿制药的销售网络。1999年,泰华鲸吞了加拿大公司Novopharm,获得了3.83亿美元收入,并强化了自己在北美仿制药市场的统治地位。

  北美市场是全球最大的仿制药市场,泰华在这里扎根并成长起来。欧洲是泰华下一个必然的目标。泰华并没有依仗自己在北美的成功和资本而杀气腾腾地进入欧洲,而是在欧洲找到和美国市场类似的荷兰和英国作为跳板,先驻扎下来。据欧洲仿制药联合会的数据,当时仿制药占全欧医药市场价值的18%,其中在英国占50%,在荷兰占13%。

  相比较而言,在西班牙、比利时、葡萄牙、法国和意大利这些西欧医药市场上,仿制药只占有微不足道的2%~3%,品种只有3%~6%。不过,这些市场到了泰华眼中都是绝不能放弃的潜在大型市场。

  “欧洲政府面临的降低医疗费用的呼声越来越高,”泰华公司的CEO

  Makov说,“使用仿制药是行之有效的降低医疗费用的手段之一,欧洲是值得培育和等待的市场。”

  在时机成熟的时候,泰华公司选择了德国拜耳集团企业的法国分支公司Bayer Classics SA公司。Bayer Classics

  SA在西欧,尤其是在仿制药市场潜力巨大的法国本土市场上有成熟通达的分销网络,同时给泰华公司带来72支仿制药。几个月后,泰华再次出手,收购了意大利Honeywell Pharmaceutical Fine Chemicals Srl公司,进一步完善了其欧洲的分销渠道。

  所有试图从弱小发展壮大,从本土向国际化发展的机构,或许都可以从中得到一些启示。

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