生物制药公司Adolor和葛兰素史克需更多术后肠梗阻治疗药物Entereg数据方可上市
来源:《医药经济报》 发表日期:08/03 浏览次数: 作者:刘洁
生物制药公司、Adolor公司和制药商葛兰素史克7月22日宣布,美国FDA要求更多的关于术后肠梗阻治疗药物Entereg的数据,方可批准该产品上市销售。
关于Entereg用于治疗术后肠梗阻的申请,两家公司已获得FDA的“可批准”信。Adolor公司称他们现有的一项临床研究能够提供FDA所需要的数据,将尽快与FDA协商,以确定该产品上市申请的下一个步骤。
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