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抗癌新药尿多酸肽问世

来源:三湘健康网 发表日期:12/26 浏览次数: 作者:佚名

 中国自古就有童子尿治病的方法,如今一种从尿中提取治疗肿瘤的抗癌新药——尿多酸肽注射液在安徽问世。此项成果日前已得到国家食品药品监督管理局批准上市。

    抗癌新药——尿多酸肽主要成分是从人的尿液中分离提取一种治疗肿瘤新药物,是美籍华裔科学家廖明徵教授的科研成果。早在1994年,廖明徵就将他在美国研究了33年的癌症
    治疗科研成果带回祖国,经过海峡两岸专家十年的潜心研究,尿多酸肽注射液才得以正式问世。现已由合肥永生制药有限公司与安徽国风集团共同投资1000万美元在合肥生产。

尿多酸肽注射液说明书

 

 

    尿多酸肽注射液为华裔美籍生物化学博士廖明徵在美国研究33年后,于1995年3月回到中国继续研究,在尿多酸肽注射液的生产工艺方面、药学方面等做了大量的工作,并成功地试制出尿多酸肽注射液这一抗癌新药。1998年12月14日,将科研成果报国家药品监督管理局,于1999年10月21日,国家药品监督管理局以1999 XL 0101号文,批准“尿多酸肽注射液”临床研究,于2002年9月完成了全部三期临床试验,并在2004年7月获得新药证书,为国家西药一类。

诱导分化的机制

癌细胞是细胞在分裂与分化过程中发生差错,以致于细胞停留在分裂周期运转不息,不能进行终末分化。甲基转移复合酶在细胞的分裂与分化扮演着很重要的关键角色,由于这些酶的异常阻断了癌细胞的分化,而让癌细胞不断地分裂。

促进凋亡的机制

我们以流体细胞仪显示CDA-2对血癌细胞HL-60及NB4及肝癌细胞Hep3B,有诱导凋亡的作用,也降低Caspase3的活性,动物实验中CDA-2所缩小的肿瘤也和诱导凋亡有关。

抑制细胞增生的机制

在动物实验上,缩小的转殖肿瘤可以发现CDA-2下调了很多细胞增生相关的基因,包括TGF-2,PCNA,c-myc,c-jin,c-fos,N-ras,此外也发现CDA-2会造成癌细胞停留在G1 phase (G1arrest),这是因为CDA-2上调了抑制细胞周期的P16,P21及P27,而下调了细胞周期激素 cyclin D1,应证CDA-2具有多基因调控的作用。


抑制细胞讯号传递的机制

CDA-2抑制血管增生因子VEGF,bFGF及抗药因子 Her-2/neu蛋白的表达,这用以解释CDA-2的抑制血管增生及改变抗药性的理论。此外,CDA-2在抑制转移方面,也发现会调降与转移相关之蛋白如:基质金属蛋白酶MMP-9,Integrin β1等。

PPAR-γ分子靶点的活化

PPAR-γ 是一个新发现的分子靶点,在癌细胞的形成过程中,PPAR-γ的活性是被抑制的。因此,癌细胞无法形成良性构造及分化,也无法走向凋亡,CDA-2可以活化PPAR-γ,使癌细胞回到正常细胞的状态,这可以解释一部份CDA-2抑癌细胞的机制。

(一)CDA-2是唯一癌症实体瘤的诱导分化剂。

(二)CDA-2毒副作用低,有效改善中晚期癌症病人的生活品质。

(三)CDA-2联合化疗明显提高化疗疗效,显著减轻放化疗的毒副作用。

关于尿多酸肽注射液等药品最高零售价格的请示

    根据《关于印发药品政府定价办法的通知》(计价格〔2001〕2142号)规定,我局对合肥永生制药有限公司生产的尿多酸肽注射液(国家化学药品一类新药)、黄山市天目药业有限公司生产的河车大造胶囊(《2004年版国家基本医疗保险和公伤保险药品目录》乙类第234号)和安徽精方药业股份有限公司生产的颈舒颗粒(《2004年版国家基本医疗保险和公伤保险药品目录》乙类第774号)最高零售价格进行了审核。审核意见:尿多酸肽注射液(规格:100ml/瓶,含马尿酸0.3g、苯乙酰谷氨酰胺0.35g、4-羟基苯乙酸50mg、5-羟基吲哚乙酸10mg和多肽0.15g)每瓶最高零售价格为396.00元;河车大造胶囊(规格:0.35g×9粒×2板/盒)每盒最高零售价格为53.60元;颈舒颗粒(规格:6g×袋/盒)每盒最高零售价格为58.00元。现呈上,请予审批。
在国家批复下达前,企业暂按我局审核意见执行


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