健身器材店“搭售”医疗器械,质量无保证购买要注意。对涉嫌无证经营医疗器械的健身器材店进行调查,店方称摆放的医疗器械产品均是以“搭售”形式赠送给购买健身器材的消费者,因现有的医疗器械监管法规中并没有对“搭售医疗器械”行为进行规定,执法人员只得“望械兴叹”。
近年来,随着我国医疗事业、电子行业的飞速发展及人民群众生活水平的不断提高,一些便于携带、操作的诊断、治疗及保健型医疗器械逐渐进入各个家庭。此类器械的出现,方便了人民群众的健康诊疗,维护了群众的身体健康。但消费者在家庭中自行操作仪器,缺少专业人员的指导,也更容易对自身健康造成损伤。
据悉,医疗器械产品应当从具有销售资格的企业购进,并应验明产品合格证明。企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。非医疗器械经营企业以“搭售”形式出售医疗器械,在目前医疗器械监管中还属于监管空档。“搭售”给消费者的医疗器械的购进渠道如若不合法、不规范,产品质量将难以保证,无法确保人民群众的用械安全,将成为损害人民群众健康的巨大隐患。
《药品流通监督管理办法》明确要求“不得搭售、买药品赠药品、买商品赠药品”。而我国现有的医疗器械法律法规不全,监管法规体系还不完善,已经制约了医疗器械的有效监管,给公众用械安全带来了隐患。因此,针对在监管实际中发现的类似于“搭售医疗器械”的变相销售行为,医疗器械法规应向药品监管看齐,及时予以补充、改进,杜绝监管盲区,保证人民群众用药用械安全有效。